医学服务

    移瑞优^®-人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测产品，经典版覆盖11个基因座，扩展版新增HLA-E/F/G。依托三代测序技术，创新自研长片段多重扩增系统，多目标区域同步检测、干扰极低，可实现6-8分位高分辨分型，精准解析高同源基因单倍型分型难题，同时显著降低操作与物料成本，为移植配型提供高效可靠的基因分型解决方案。

移瑞优^®产品优势

产品方案

目前移瑞优^®提供以下两种应用方案：

（1）临床送检服务：

• 移植配型经典检测Panel：涵盖HLA 11个基因座（HLA-A、-B、-C、-DRB1、-DQB1、-DPB1、-DPA1、-DQA1及DRB3/4/5），6-8分位高分辨分型，适配常规移植配型核心需求；

• 生殖免疫专项检测Panel：针对性覆盖HLA-E、-F、-G基因，匹配生殖免疫领域检测场景；

• 移植配型拓展检测Panel：覆盖HLA 14个基因座，同步支持KIR、MICA/B及HPA基因检测，满足复杂移植配型及深度研究需求。

  
  

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图. 基于PacBio测序系统的HLA检测流程

（2）全流程本地化方案

移瑞优®提供“试剂-设备-软件”一体化可落地服务方案，助力用户在终端实验室独立开展检测工作，5个工作日内即可完成高质量、高通量的HLA分型检测全流程。方案包含HLA扩增建库标准化成熟试剂盒、PacBio Vega测序平台、TransMatch™智能分析系统及高分辨HLA分型报告系统，兼顾检测效率与结果可靠性，适配实验室本地化运营需求。

应用场景

（1）异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）供者筛选

HLA作为机体识别“自我”与“非我”的核心分子，是移植供者筛选的关键依据。移瑞优®可精准应用于allo-HSCT中亲缘供者、旁系供者、非血缘供者及脐血供者的HLA分型，为供受者间HLA等位基因允许/不可允许错配判断、HLA位点基因丢失检测及抗供者特异性抗体评估提供高分辨数据支撑，助力最优供者选择。

（2）自身免疫性疾病易感基因型识别

目前已证实超500种疾病与HLA基因相关，其中以自身免疫性疾病为主。移瑞优®凭借高分辨分型能力，可在DNA单核苷酸多态性水平精准分析HLA与疾病的关联性，为疾病易感基因筛查提供依据。例如，强直性脊柱炎（AS）与HLA-B*27亚型关联性极强，其中B*27:04、B*27:05、B*27:02、B*27:07等位基因与AS发病密切相关，而B*27:06、B*27:09则无明显关联；银屑病的遗传易感性、临床表现及治疗效果受HLA-C*06:02调控，该基因型携带者的DNA甲基化状态与发病及药物应答直接相关，携带该基因者接受乌司奴单抗治疗6个月后的应答率（约90%）显著高于非携带者（约65%）。

（3）药物超敏反应及用药指导中的应用

HLA等位基因变异与特定药物超敏反应高度相关，美国临床药物遗传学实施联盟、FDA等国际权威机构均推荐，使用相关药物前需进行HLA分型以保障用药安全。移瑞优®可精准检测对应风险基因型，为个体化用药提供指导：携带HLA-B*15:02者使用卡马西平易引发Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死溶解症，HLA-A*31:01携带者使用该药也可能出现超敏反应；HLA-B*58:01携带者使用别嘌呤醇、HLA-B*57:01携带者使用阿巴卡韦，均可能发生严重过敏反应，后者死亡率较高。

（4）血小板输注减少输血不良反应

HLA抗原广泛存在于白细胞表面，供受血者HLA不相容时，易引发发热性非溶血性输血反应。移瑞优®通过精准检测供受双方HLA基因型并进行配型，可有效减少此类不良反应。对于地中海贫血等需长期输血的患者，HLA配型输血能显著提升输血安全性与机体耐受性。

（5）复发性自然流产患者夫妻HLA相容性检测

胚胎HLA基因一半来自父方、一半来自母方，正常情况下夫妻HLA位点差异可刺激母体产生封闭抗体及妊娠保护性细胞因子，避免胚胎被免疫排斥。若夫妻HLA相似性过高，母体保护因子生成不足、攻击因子活性增强，易导致胚胎停育流产。通过对夫妻双方HLA基因型的精准筛查，不仅可明确流产病因，还能为免疫治疗方案的个性化制定提供依据，缩短治疗周期，提升妊娠成功率。