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设备与试剂

TransMatch™三代HLA基因分型检测分析软件


【软件概述】

        TransMatch™三代HLA基因分型检测分析软件是西安浩瑞基因技术有限公司自主研发的专业化信息分析平台,专为HLA三代基因高分辨率分型场景打造,深度适配PacBio Revio和Vega三代测序平台,并与公司自主研发的移瑞优®系列HLA基因分型检测试剂盒全系列配套使用,包括瑞优®三代单分子测序HLA基因分型检测试剂盒移瑞优®三代单分子测序HLA基因分型检测试剂盒(拓展版)移瑞优®三代单分子测序HLA-E/F/G基因分型检测试剂盒等,形成“试剂盒-设备-软件”一体化闭环解决方案。软件深度契合PacBio HiFi长读长测序技术特性,整合“样本管理、数据质控、分型分析、结果解读、报告生成、家系配型”全流程功能,彻底解决传统HLA分型技术分辨率不足、结果模棱两可、复杂等位基因难以区分等行业痛点,为器官移植配型、造血干细胞移植匹配、自身免疫病关联分析等临床及科研场景,提供高精准、自动化、标准化的HLA分型解决方案。


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【版本号】

    V1.0


【核心优势】

(1)精准分型,结果明确:依托自主研发的生信分析算法,分型结果无模糊歧义,无需依赖CWD表辅助判断,可精准区分复杂等位基因,同时能全维度检测新分型及无效等位基因,保障检测结果的可靠性与唯一性。

(2)全流程自动化,高效便捷:从原始数据处理到最终报告生成,全程可视化自动化运行,无需专业数据分析基础即可操作;支持批量样本导入导出,可无缝嵌入实验室现有流程平台,大幅减少人工判读工作量,降低人工成本,提升检测效率。

(3)智能质控,风险可控:数据质控环节自动识别异常样本、新分型等特殊情况并实时报警提示,同时支持人工干预质控与个性化数据分析方案,助力实验者精准把控数据流程,保障检测过程的规范性。

(4)灵活适配,场景全覆盖:提供可定制化报告模板,满足不同医疗机构、科研单位的多样化使用需求;内置Case管理功能,可直接定义供者与受者关系,自动出具移植匹配报告并筛选最优供者,避免人工分析误差,适配临床各类配型场景配套体系与合规认证。


【合规认证资质】

(1)计算机软件著作权:软件已正式获得中华人民共和国国家版权局颁发的《计算机软件著作权登记证书》(证书号:软著登字第 16528539 号;登记号:2025SR1872341),软件名称为“移瑞优三代HLA基因检测数据分析系统V1.0”,标志着自主化研发能力获得权威认可。

(2)CE认证:软件符合欧盟相关医疗设备法规要求,已通过CE-IVD认证,具备合规的临床应用资质,可满足国内外市场的合规使用需求。

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【适用场景】

u 器官移植(含实体器官、造血干细胞移植)供受者 HLA 高分辨配型

u 自身免疫性疾病与HLA基因关联性分析

u 医学遗传学HLA基因多态性研究




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