【产品概述】

         HLA基因高分辨分型是精准医疗领域的核心技术环节，其检测覆盖度与分型准确性直接影响临床诊疗决策。移瑞优®三代单分子测序 HLA 基因分型检测试剂盒（拓展版）（单分子测序法），整合经典与非经典 HLA位点检测能力，依托 PacBio HiFi 长读长测序技术打造高分辨、广覆盖的分型方案，一次性实现14个HLA 核心基因的精准分型，既满足移植领域供体筛选的核心需求，又可提供非经典位点的免疫调节相关分型信息，为移植医学、妇科等多临床领域的精准诊疗提供全面、可靠的辅助检测支持。

【预期用途】

        本试剂盒适用于人类白细胞抗原（HLA）高分辨分型检测，可精准检测 HLA-A、-B、-C、-E、-F、-G、-DRB1、-DQB1、-DPB1、-DQA1、-DPA1、-DRB3、-DRB4、-DRB5 共14 个基因的全长序列，为器官移植供体筛选、母胎免疫调节相关诊疗等临床场景提供辅助诊断依据。本试剂盒检测结果仅作为临床参考，不作为诊断或临床决策的唯一依据。临床医生应结合患者病史、体格检查及其他实验室检测结果进行综合判断。

          HLA基因高分辨分型是移植领域筛选合适供体的关键前提，本试剂盒可精准检测更多等位基因，提升分型准确率，助力筛选与受者组织相容性更高的供体，降低移植排斥反应风险，提高移植成功率；同时对 HLA-E/F/G 非经典位点的精准分型，也为妇科等领域的免疫相关诊疗提供重要的基因分型参考。

【检验原理】

       本试剂盒以PacBio HiFi长读长测序技术为核心，结合西安浩瑞基因技术有限公司自主研发的HLA分型分析软件，实现HLA基因的高分辨率、全长化精准分型，核心检测流程严谨可控，具体如下：

（1）核酸提取与文库构建：从患者标本中提取高质量核酸，通过多重PCR技术特异性富集HLA目标基因片段；随后在DNA片段两端连接PacBio SMRT接头序列，构建环状测序文库，经严格质控确保文库纯度与完整性，为后续测序奠定基础。

（2）单分子实时测序：将质控合格的文库进行制备后，连接测序扩增酶，加载至Revio或Vega三代测序平台的测序芯片，文库进入芯片的零模波导孔（ZMWs）中。测序反应中，采用不同颜色的荧光基团标记不同碱基，在碱基延伸过程中，仪器实时、连续收集各ZMWs孔的荧光信号，下机后通过分析荧光信号的组合的，精准确认碱基种类，最终获取每个ZMWs孔内文库的全长序列信息。

（3）高分辨分型分析：采用西安浩瑞基因技术有限公司专属HLA分型分析软件，对测序数据进行专业解析与处理，结合HLA基因数据库，出具高分辨率HLA分型结果，确保分型结果的准确性与可靠性。

【型号规格】

【储存条件及有效期】

1. 本试剂盒应储存于-20±5℃，有效期为 3 个月（注意磁珠需至于4℃冰箱保存）。

2. 试剂盒反复冻融次数不超过6次，开封后应尽快用完。

3. 试剂盒采用冷链运输，运输温度及开箱温度要求为-20±5℃，运输时间不应超过 3 天。

4. 生产日期及有效期见包装标签。

更多详情可邮件（marketing@xahorizon.cn）或致电（029）8930 3503咨询。