【产品概述】

        红细胞血型系统基因分型是精准输血、器官移植、医学遗传学及法医学领域的关键检测手段，其覆盖广度与分型精准度直接保障临床诊疗安全与效率。输瑞康™三代单分子测序红细胞基因分型检测试剂盒（Panel 2）（单分子测序法），依托PacBio HiFi长读长测序技术，一站式覆盖ABO、Rh、MNS、Kidd、Duffy、P1PK、Kell、Lewis、Diego九大核心血型系统，涵盖13个关键基因（ABO、RHD、RHCE、GYPA、GYPB、SLC14A1、ACKR1、A4GALT、B3GALANT1、KEL、FUT2、FUT3、SLC4A1），检测全面、精准可靠，为临床红细胞血型高分辨鉴定提供专业辅助支持。

【预期用途】

        本试剂盒用于定性检测全血样本中人类红细胞相关血型基因，可对ABO、Rh、MNS、Kidd、Duffy、P1PK、Kell、Lewis、Diego九大血型系统的13个核心基因（ABO、RHD、RHCE、GYPA、GYPB、SLC14A1、ACKR1、A4GALT、B3GALANT1、KEL、FUT2、FUT3、SLC4A1）进行高分辨分型，为输血匹配、器官移植供受者筛选、医学遗传学鉴定、法医学检测等临床场景提供辅助诊断依据。本试剂盒检测结果仅作为临床参考，不作为诊断或临床决策的唯一依据。临床医生应结合患者病史、体格检查及其他实验室检测结果进行综合判断。

【检验原理】

        本试剂盒以PacBio HiFi长读长测序技术为核心，结合西安浩瑞基因技术有限公司自主研发的红细胞基因检测分型系统，实现九大血型系统13个相关基因的高分辨率精准分型，核心检测流程严谨可控：

（1）核酸提取与文库构建：从外周血样本中提取高质量核酸，通过多重PCR技术特异性富集13个目标基因片段（ABO、RHD、RHCE、GYPA、GYPB、SLC14A1、ACKR1、A4GALT、B3GALANT1、KEL、FUT2、FUT3、SLC4A1）；随后在DNA片段两端连接PacBio SMRT接头序列，构建环状测序文库，经严格质控确保文库纯度与完整性，为后续测序奠定基础。

（2）单分子实时测序：将质控合格的文库进行制备后，连接测序扩增酶，加载至Revio或Vega三代测序平台的测序芯片零模波导孔（ZMWs）中；测序反应中采用不同颜色的荧光基团标记不同碱基，在碱基延伸过程中，仪器实时、连续收集各ZMWs孔的荧光信号，下机后通过分析荧光信号组合，精准确认碱基种类，最终获取每个ZMWs孔内文库的序列信息（对应目标基因全长或核心区）。

（3）生物信息学分析：将测得的测序数据与人类GRCh38参考基因组比对，精准提取目标基因序列；与ISBT提供的参考序列深度比对，检测突变位点并划分单倍型，对照ISBT分型数据库完成各基因精准分型，最终由红细胞基因检测分型系统完成全流程数据分析处理，出具高分辨率红细胞基因分型结果。

【型号规格】

【储存条件及有效期】

1.本试剂盒应储存于-20±5℃，有效期为 3 个月（注意磁珠需至于4℃冰箱保存）。

2.试剂盒反复冻融次数不超过 6 次，开封后应尽快用完。

3.试剂盒采用冷链运输，运输温度及开箱温度要求为-20±5℃，运输时间不应超过 3 天。

4.生产日期及有效期见包装标签。

更多详情可邮件（marketing@xahorizon.cn）或致电（029）8930 3503咨询。