【产品概述】

         ABO血型系统是人类红细胞表面表达最强、临床意义最核心的血型抗原系统，H血型系统作为其基础表达系统，二者的精准基因分型是输血医学、医学遗传学、器官移植学等领域的关键技术支撑，更是实现精准输血、筑牢患者输血安全防线的重要前提。输瑞康™三代单分子测序ABO+H血型系统基因分型检测试剂盒（单分子测序法），依托PacBio HiFi长读长测序技术，实现 ABO、FUT1、FUT2 基因的高分辨率分型，为临床血型鉴定提供专业、可靠的辅助检测依据。

【预期用途】

        本试剂盒适用于全血样本中人类 ABO血型抗原基因（ABO全长序列）及H血型抗原相关基因（FUT1、FUT2全长序列）的定性检测与基因分型，为临床血型鉴定相关诊疗提供辅助诊断支持。本试剂盒检测结果仅作为临床参考依据，不单独作为疾病诊断或临床决策的唯一标准。临床医生应结合患者病史、体格检查及其他实验室检测结果，进行综合判断与诊疗决策。

【检验原理】

       本试剂盒以 PacBio HiFi长读长测序技术为核心，结合西安浩瑞基因技术有限公司自主研发的红细胞基因检测分型系统，实现ABO+H血型系统基因的高分辨率精准分型，核心检测流程如下：

（1）核酸提取与文库构建：从外周血样本中提取核酸，通过多重PCR 技术特异性富集 ABO、FUT1、FUT2 目标基因片段，在 DNA 片段两端连接 PacBio SMRT 接头序列构建环状测序文库，经严格质控保障文库质量。

（2）单分子实时测序：将质控合格的文库制备后连接测序扩增酶，加载至 Revio 或 Vega三代测序平台的测序芯片零模波导孔（ZMWs）中；测序反应中以不同荧光基团标记不同碱基，在碱基延伸过程中实时连续收集各孔荧光信号，通过荧光信号组合精准确认碱基种类，获得文库全长序列信息。

（3）生物信息学分析：将测序数据与人类 GRCh38参考基因组比对，精准提取目标基因区域序列；与ISBT提供的参考序列深度比对并检测突变位点、划分单倍型，对照ISBT分型数据库完成各单倍型分型，整合结果得出最终血型；最终由红细胞基因检测分型系统完成数据全流程分析处理，出具分型结果。

【型号规格】

【储存条件及有效期】

1.本试剂盒应储存于-20±5℃，有效期为 3 个月（注意磁珠需至于4℃冰箱保存）。

2.试剂盒反复冻融次数不超过 6 次，开封后应尽快用完。

3.试剂盒采用冷链运输，运输温度及开箱温度要求为-20±5℃，运输时间不应超过 3 天。

4.生产日期及有效期见包装标签。

更多详情可邮件（marketing@xahorizon.cn）或致电（029）8930 3503咨询。