设备与试剂

【产品概述】

         人类白细胞抗原（HLA）基因分型是器官移植、造血干细胞移植中供体筛选的核心环节，其分型分辨率直接决定供受者组织相容性匹配度，进而影响移植排斥反应风险与移植成功率。移瑞优®三代单分子测序HLA基因分型检测试剂盒（单分子测序法），依托前沿三代测序技术，实现多HLA基因的高分辨分型，为临床供体筛选、移植诊疗提供专业、可靠的辅助检测支持。

【预期用途】

        本试剂盒用于人类白细胞抗原（HLA）高分辨分型检测，可精准覆盖HLA-A、-B、-C、-DRB1、-DQB1、-DPB1、-DQA1、-DPA1、-DRB3、-DRB4、-DRB5共11个核心基因全长，为临床诊疗提供辅助诊断依据。本试剂盒检测结果仅作为临床参考，不作为诊断或临床决策的唯一依据。临床医生应结合患者病史、体格检查及其他实验室检测结果，进行综合判断与诊疗决策。

【检验原理】

       本试剂盒以PacBio HiFi长读长测序技术为核心，结合西安浩瑞基因技术有限公司自主研发的HLA分型分析软件，实现HLA基因的高分辨率、全长化精准分型，核心检测流程严谨可控，具体如下：

（1）核酸提取与文库构建：从患者标本中提取高质量核酸，通过多重PCR技术特异性富集HLA目标基因片段；随后在DNA片段两端连接PacBio SMRT接头序列，构建环状测序文库，经严格质控确保文库纯度与完整性，为后续测序奠定基础。

（2）单分子实时测序：将质控合格的文库进行制备后，连接测序扩增酶，加载至Revio或Vega三代测序平台的测序芯片，文库进入芯片的零模波导孔（ZMWs）中。测序反应中，采用不同颜色的荧光基团标记不同碱基，在碱基延伸过程中，仪器实时、连续收集各ZMWs孔的荧光信号，下机后通过分析荧光信号的组合的，精准确认碱基种类，最终获取每个ZMWs孔内文库的全长序列信息。

（3）高分辨分型分析：采用西安浩瑞基因技术有限公司专属HLA分型分析软件，对测序数据进行专业解析与处理，结合HLA基因数据库，出具高分辨率HLA分型结果，确保分型结果的准确性与可靠性。

【型号规格】

【储存条件及有效期】

1. 本试剂盒应储存于-20±5℃，有效期为 3 个月（注意磁珠需至于4℃冰箱保存）。

2. 试剂盒反复冻融次数不超过 6 次，开封后应尽快用完。

3. 试剂盒采用冷链运输，运输温度及开箱温度要求为-20±5℃，运输时间不应超过 3 天。

4. 生产日期及有效期见包装标签。

更多详情可邮件（marketing@xahorizon.cn）或致电（029）8930 3503咨询。