【产品概述】

        Rh血型系统是人类红细胞血型系统中复杂度最高、多态性最丰富的系统，临床重要性仅次于 ABO 血型系统。其精准分型是输血医学、医学遗传学、器官移植学及法医学领域的核心技术环节，更是实现精准输血、筑牢患者输血安全防线的关键前提。输瑞康™ 三代单分子测序Rh血型系统基因分型检测试剂盒（单分子测序法），依托前沿测序技术打造高分辨率基因分型方案，为临床Rh血型鉴定提供专业、可靠的辅助依据。

【预期用途】

        本试剂盒适用于全血样本中人类Rh血型抗原相关基因（RHD、RHCE、RHAG）的定性检测与基因分型，可对上述基因全长序列进行精准解析，为临床诊疗提供辅助诊断支持。本试剂盒检测结果仅作为临床参考依据，不单独作为疾病诊断或临床决策的唯一标准。临床医生应结合患者病史、体格检查及其他实验室检测结果，进行综合判断与诊疗决策。

【检验原理】

        本试剂盒基于PacBio HiFi长读长测序技术，结合西安浩瑞基因技术有限公司自主研发的红细胞血型基因分型分析系统，实现Rh血型系统基因的精准分型，核心流程如下：

（1）核酸提取与文库构建：从外周血样本中提取核酸，通过多重PCR技术完成目标基因富集，随后在 DNA 片段两端连接PacBio SMRT接头序列，构建环状测序文库，经严格质控确保文库质量。

（2）单分子实时测序：将合格文库与测序扩增酶结合后，加载至Revio或Vega三代测序平台的测序芯片，文库进入芯片的零模波导孔（ZMWs）中。测序反应中，不同碱基标记专属荧光基团，碱基延伸过程中，仪器实时捕获各 ZMWs 孔的荧光信号，通过荧光信号组合精准识别碱基类型，最终获得文库全长序列信息。

（3）生物信息学分析：

u 测序数据与人类GRCh38参考基因组比对，精准提取RHD、RHCE、RHAG基因目标区域序列；

u 将目标序列与国际输血协会（ISBT）提供的参考序列进行深度比对，检测基因变异情况并划分单倍型；

u 对照ISBT官方分型数据库，完成各单倍型的精准分型，整合结果后出具最终Rh血型基因分型报告。

【型号规格】

【储存条件及有效期】

1.本试剂盒应储存于-20±5℃，有效期为3个月（注意磁珠需至于4℃冰箱保存）。

2.试剂盒反复冻融次数不超过6次，开封后应尽快用完。

3.试剂盒采用冷链运输，运输温度及开箱温度要求为-20±5℃，运输时间不应超过3天。

4.生产日期及有效期见包装标签。

更多详情可邮件（marketing@xahorizon.cn）或致电（029）8930 3503咨询。