【产品概述】

        人类血小板抗原（HPA）基因分型是输血医学、血液病诊疗及器官移植领域的重要检测项目，其分型准确性直接关系到血小板输注相容性，可有效降低输血不良反应风险、保障临床输血安全。输瑞康™三代单分子测序血小板基因分型检测试剂盒（单分子测序法），依托PacBio HiFi长读长测序技术，精准覆盖HPA1-35位点（涵盖CD109、ITGA2B、GP1BB、GP9、ITGA2、ITGB3、GP1BA 7个核心基因），专为血小板基因高分辨分型设计，检测精准、结果可靠，为临床相关诊疗提供专业辅助检测支持。

【预期用途】

        本试剂盒用于定性检测全血样本中人类血小板抗原相关基因，可对HPA1-35位点（涉及CD109、ITGA2B、GP1BB、GP9、ITGA2、ITGB3、GP1BA 7个基因）进行高分辨分型，为临床血小板输注匹配、血液病诊疗、器官移植供受者筛选等相关诊疗场景提供辅助诊断依据。本试剂盒检测结果仅作为临床参考，不作为诊断或临床决策的唯一依据。临床医生应结合患者病史、体格检查及其他实验室检测结果进行综合判断。

【检验原理】

        本试剂盒以PacBio HiFi长读长测序技术为核心，结合西安浩瑞基因技术有限公司自主研发的基因检测分型系统，实现血小板相关基因的高分辨率精准分型，核心检测流程严谨可控：

（1）核酸提取与文库构建：从外周血样本中提取高质量核酸，通过多重PCR技术特异性富集HPA1-35位点相关的7个目标基因片段；随后在DNA片段两端连接PacBio SMRT接头序列，构建环状测序文库，经严格质控确保文库纯度与完整性，为后续测序奠定基础。

（2）单分子实时测序：将质控合格的文库进行制备后，连接测序扩增酶，加载至Revio或Vega三代测序平台的测序芯片零模波导孔（ZMWs）中；测序反应中采用不同颜色的荧光基团标记不同碱基，在碱基延伸过程中，仪器实时、连续收集各ZMWs孔的荧光信号，下机后通过分析荧光信号组合，精准确认碱基种类，最终获取每个ZMWs孔内文库的全长序列信息。

（3）生物信息学分析：将测得的测序数据与人类GRCh38参考基因组比对，精准提取目标基因及HPA1-35位点相关序列；与标准参考序列深度比对，检测突变位点并划分单倍型，对照相关HPA分型数据库完成精准分型，最终由专用基因检测分型系统完成全流程数据分析处理，出具高分辨率血小板基因分型结果。

【型号规格】

【储存条件及有效期】

1.本试剂盒应储存于-20±5℃，有效期为 3 个月（注意磁珠需至于4℃冰箱保存）。

2.试剂盒反复冻融次数不超过 6 次，开封后应尽快用完。

3.试剂盒采用冷链运输，运输温度及开箱温度要求为-20±5℃，运输时间不应超过 3 天。

4.生产日期及有效期见包装标签。

更多详情可邮件（marketing@xahorizon.cn）或致电（029）8930 3503咨询。